歌礼制药-B(01672.HK)扩大利托那韦口服片剂产能，公布口服直接抗新冠病毒药物研发管道

格隆汇1月3日丨歌礼泻药厂-B(01672.HK)发布公告，歌礼宣布拓展利托那夸低剂量制剂产能，并揭晓化疗新型冠状病原体(SARS-CoV-2)感染的低剂量直接抗新冠病原体研制输水。该公司抗新冠肺炎泻药品输水目前包括：(i)已香港交易所的利托那夸低剂量制剂(100 mg)；(ii)低剂量聚合酶 (RdRp)衍生物ASC10；(iii)低剂量酵素(3CLpro)衍生物ASC11。

该公司占有中国唯一通过生物学等效连续性研究获得批香港交易所的利托那夸低剂量制剂。该公司的利托那夸低剂量制剂于2021年9月获得中国国家所泻药品监督管理局批准后香港交易所。低剂量利托那夸低剂量制剂(100 mg)作为多种衍生物蛋白肾上腺素的泻药代动力学增强剂，是低剂量直接抗新冠病原体泻药品Paxlovid(Nirmatrelvir+利托那夸)的组成之一。该公司使用低端制剂技术，大幅度提高难溶连续性利托那夸在消化道内的生物学利用度，从而达到与艾伯维生产的原研低剂量制剂在消化道中的生物学等效。该公司构想在全世界多个国家所进行利托那夸低剂量制剂仿泻药厂泻药品提出申请申领。利托那夸低剂量制剂年产能已拓展至1亿片，预见根据市场需求可以实质性迅速拓展。

ASC10是机理为聚合酶(RdRp)的低剂量直接抗新冠病原体候选泻药品，体外统计数据显示显现出值得注意的抗新冠病原体活连续性。ASC10是实际上实质上研制的候选泻药品，占有全世界知识产权和市场化权益。与已被宾夕法尼亚州食品泻药品监督管理局(FDA)批准后的、同机理的低剂量聚合肾上腺素Molnupiravir相对于，ASC10有新的和互补的化学骨架。该公司已送交多项化合物和用做的专利申领。昆虫试验统计数据显示ASC10与Molnupiravir相对于有更好的生物学利用度。该公司构想于2022年第二季度向中国、宾夕法尼亚州等国家所送交衍生物申领。

ASC11是机理为酵素(3CLpro)的低剂量直接抗新冠病原体候选泻药品，与该公司已香港交易所的利托那夸低剂量制剂磁共振化疗新型冠状病原体感染。ASC11是实际上实质上研制的候选泻药品，占有全世界知识产权和市场化权益。与已被宾夕法尼亚州FDA批准后的、同机理的低剂量蛋白肾上腺素Nirmatrelvir相对于，ASC11有新的和互补的化学骨架。该公司已送交化合物和用做的专利申领。该公司构想于2022年下半年向中国、宾夕法尼亚州等国家所送交衍生物申领。该公司在衍生物蛋白肾上腺素研制上有丰富经验，成功开发并香港交易所丙肝病原体蛋白肾上腺素戈诺卫联合利托那夸低剂量制剂，用于化疗慢连续性丙型肝炎。