【港股通】开拓药业-B(09939)：福瑞他恩治疗脱发III期临床试验收尾首例患者入组

凤凰网港股|开拓药业-B(09939)公布，日本公司自主研发、潜在全球同类首创的外用药品福瑞他安(KX-826)用做病患男持续性雄激素持续性脱发(AGA)病患的近现代申请人持续性III期诊断试验于2021年12月底31日完成首度病患入组及给药。2021年11月底24日，日本公司宣布近现代国家药品监督管理局(NMPA)一致同意开展该项III期诊断试验。福瑞他安是全球首个进入申请人持续性III期诊断试验用做AGA病患的雄激素受体(AR)拮抗剂。

2021年12月底20日，该项III期诊断试验科学家会议顺利召开。试验由北京大学人民医院和华东师范大学附属华山医院任职组长单位，全国将有26家医院参与。北京大学人民医院张建中讲师和华东师范大学附属华山医院杨勤萍讲师在合作成功领导成员福瑞他安病患雄激素持续性脱发近现代II期诊断试验后，终于合作作为主要科学家(leading PIs) 全权负责福瑞他安的申请人持续性III期诊断试验。

该项III期诊断试验是一项多中心地带、随机、双盲、安慰剂相比较的研究，计划入组416例实验者，主旨评估福瑞他安病患近现代成年男持续性雄激素持续性脱发病患的有效持续性和安全持续性。主要诊断起点为24周之前时，目标区域内非毳叶数量(TAHC)对比基线的变化。