病理诊断抗体供应商的三国演义

牙医说明临床表现还是高血压；

（3）辨认疗法恶性肿肿症适应性。偏高分立或从未分立的恶性肿肿症，以及形态学特色较为一致通常难以分辨恶性肿肿症适应性，免疫组化可获取有效恶性肿肿症分立特征以辅助恶性肿肿症的辨认疗法；

（4）恶性肿肿症分级制度，例如Ki-67免疫球蛋白可用于脑胶质肿的分级制度；

（5）恶性肿肿症比较大转至移灶的发现和未确定，在淋巴结或其他一个组织中都，因为一个组织中都有大量各不相同的肝细胞存有，少数或比较大的高血压恶性肿肿症更容易被不当从而造成漏诊，免疫组化可以依靠选择性染料在白色文化背景中都引人注意辨识恶性肿肿症肝细胞。

然而长期以来，解剖疗法对恶性肿肿症疗法的基础功用更容易被人忽视。相比较最近几年，选择性疗法和免疫疗法等新型抗恶性肿肿症用泻药在病理上常用比较普遍，不遵循解剖疗法盲目给泻药很更容易经常出现情况。为此，发达国家卫生健康务办公厅于2020年底引发《印发新型抗恶性肿肿症用泻药病理运用聘请主张》，强调解剖一个组织学和内源性检查在抗恶性肿肿症用泻药病理运用的功用。

一、解剖一个组织学患病左侧可常用

只有经一个组织或微生物学解剖患病、或特别化学键解剖疗法筹组的恶性恶性肿肿症，才有指征常用抗恶性肿肿症用泻药。单纯依据病症的病理症状、病状和外科结果得出病理疗法的恶性肿肿症病症，没有抗恶性肿肿症用泻药疗法的指征。但是，对于某些难以获取解剖疗法的恶性肿肿症，如胰腺恶性肿肿，其患病可参照发达国家之外Guide或准则执行。

二、内源性检查左侧可常用

对于有说明内源性的用泻药，须要遵循内源性检查左侧可常用的主张。检查所用的电子系统、疗法醛和检查新方法不必经过发达国家酒类经营管理政府的机构核准，特别是经过之外联疗法验证的新方法。不得在从未做到之外检查的情况下下盲目用泻药。

与恶性肿肿症用泻药内源性之外的检查又被称为之外联疗法，它在恶性肿肿症辨认分型的改进，能为性疾病疗法获取客观性的聘请解决方案。之外联疗法是一种排泄疗法电子技术，需要获取有关病症针对特定疗法用泻药的疗法反应的电子邮件，有助于未确定需要从某一疗法产品线中都获益的病症群体，从而改善疗法高血压并降偏高保健开支。

Ventana、Dako、Leica这三家解剖提供商也是之外联疗法重要的提供商。经过FDA部落格查询，这三家的公司一共获批该的公司了15款之外联疗法。其中都Ventana和Dako都是7款之外联疗法产品线获批，产品线研制技能难分伯仲，Leica差不多一款HER2免疫组化产品线获批，研制战斗技能略逊。Ventana的该的公司后商业化公交系统技能显然多达Dako，被选为目前中都国之外联疗法的前头。之外联疗法散布的内源性涵括了HER2、PD-L1、EGFR、C-KIT、ALK、MMR等，病理常用可根据免疫球蛋白染料结果将恶性肿肿症分成几种各不相同适应性，每种适应性都有各不相同高血压和性疾病转至归，从而对病症疗法高血压做到出这两项说明。

表1. Ventana，Dako，Leica之外联疗法产品线在FDA获批情况下

No

检查醛

厂商

制剂

并不相同恶性肿肿症用泻药

1

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx

Dako North America, Inc.

非小肝细胞肺恶性肿肿(NSCLC), 消化道或消化道胃交界处腺恶性肿肿, 宫颈恶性肿肿、尿路上皮恶性肿肿、头颈部楔形肝细胞恶性肿肿 (HNSCC)、胃楔形肝细胞恶性肿肿 (ESCC) 和三阳性乳腺恶性肿肿 (TNBC)

KEYTRUDA (pembrolizumab) – BLA 125514

Libtayo (cemiplimab-rwlc) – BLA 761097

2

VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay

Ventana Medical Systems, Inc.

非小肝细胞肺恶性肿肿

Zykadia (ceritinib) - NDA 205755

Xalkori (crizotinib) - NDA 202570

Alecensa (alectinib) - NDA 208434

Lorbrena (lorlatinib) - NDA 210868

3

Dako EGFR pharmDx Kit

Dako North America, Inc.

结肠恶性肿肿

Erbitux (cetuximab) - BLA 125084

Vectibix (panitumumab) - BLA 125147

4

Dako c-KIT pharmDx

Dako North America, Inc.

消化道肠道间质肿

Gleevec (imatinib mesylate) - NDA 021335

Glivec (imatinib mesylate) - NDA 021588

5

INFORM HER-2/neu

Ventana Medical Systems, Inc.

乳腺恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792

6

PATHWAY anti-Her2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

Ventana Medical Systems, Inc.

乳腺恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792

Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) - BLA 125427

7

Bond Oracle HER2 IHC System

Leica Biosystems

乳腺恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792

8

HER2 CISH pharmDx Kit

Dako Denmark A/S

乳腺恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792

9

INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail

Ventana Medical Systems, Inc.

乳腺恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792

Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) - BLA 125427

10

HercepTest

Dako Denmark A/S

乳腺恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792 Perjeta (pertuzumab) - BLA 125409 Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) - BLA 125427

消化道恶性肿肿和消化道胃恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792

11

HER2 FISH pharmDx Kit

Dako Denmark A/S

乳腺恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792 Perjeta (pertuzumab) - BLA 125409 Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) - BLA 125427

消化道恶性肿肿和消化道胃恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792

12

VENTANA PD-L1(SP142) Assay

Ventana Medical Systems, Inc.

尿路上皮恶性肿肿、三阳性乳腺恶性肿肿 (TNBC) 和非小肝细胞肺恶性肿肿 (NSCLC)

TECENTRIQ (atezolizumab) - BLA 761034

13

PD-L1 IHC 28-8 pharmDx

Dako North America, Inc.

非小肝细胞肺恶性肿肿

OPDIVO (nivolumab) (BLA 125554) 联用YERVOY (ipilimumab) (BLA 125377)

14

VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail

Ventana Medical Systems, Inc.

乳腺恶性肿肿

Herceptin (trastuzumab) - BLA 103792

15

VENTANA MMR RxDx Panel

Ventana Medical Systems, Inc.

子宫内膜恶性肿肿

Jemperli (dostarlimab-gxly) - BLA 761174

错配修复缺陷 (dMMR) 单一肿

Jemperli (dostarlimab-gxly) - BLA 761223

4. 欧美解剖疗法的公司的良机

常言道：魏蜀吴，三分天下；司马氏，一统江山。长期以来Ventana、Dako、Leica三家你争我夺，各种谋略计策迭出，三国演义好不热闹，但是大剑哥并不认为欧美解剖疗法的公司不应沦为看客，不必更进一步参与竞争者，存有着疯到之前的可能性。理由有三：

首先，从解剖疗法文化产业来看，欧美解剖疗法的公司在沿河、中都游、下游都有布局掌控。在沿河（科学仪器/醛提供商），也不再是金融业独大，许多优秀的欧美解剖的公司例如达科为、安必平、迈新、艾德生物都开发了各自特色的产品线。

其次，常规解剖免疫球蛋白国产替代减速进行。部分解剖疗法免疫球蛋白都是一类医疗保健器械，研制、生产、报批、该的公司的流程较为简单。已有的样本表明，杜氏、安捷伦、丹纳赫目前还没有计划施行进行解剖疗法免疫球蛋白的投入生产，只能也就是说海外进口，性价比竞争者力不如欧美解剖疗法的公司。

第三，国产的之外联疗法研制方兴从未艾。之外联疗法是解剖疗法的皇冠，过去核心人物之外联疗法方向的力量是金融业泻药厂和FDA的聘请主张。现在，随着中都国欧美医泻药的公司的发展壮大和NMPA制定一系列之外联疗法聘请主张，旧有的观念和平衡正在被打破。我们已经见到，在NGS二代基因组教育领域，越来越多的欧美工程电子技术的公司获得NMPA和FDA的报批，用于之外联疗法。在不远处的本来，更多的欧美免疫组化之外联疗法产品线将获批该的公司，为新型抗恶性肿肿症用泻药的病理运用建树解剖力量。

文章叫做到大剑哥讲情节

译者：大剑哥讲情节

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