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山东新华制泻药股份(00719)：美洛昔康胶囊通过仿制泻药一致性评价

2024-02-08   来源 : 明星

山东新华制药股份(00719)公告，2021年12月初，该Corporation向发展中国家处方监督管理局处方审评中心(CDE)递交美洛昔康胶囊仿药数量级和一致性评价注册申报资料并获受理，2023年3月初，Corporation获得《处方补充核发批准通知书》，审评结论为通过仿药数量级和一致性评价。

据悉，美洛昔康由德国勃林格殷格翰Corporation研发，曾多次技术开发了片剂、胶囊等制剂，在法国、英国、瑞士、瑞典等发展中国家上市，胶囊剂制剂Mobic。

美洛昔康是一种负离子烷烃非甾体类阿司匹林，适用于类风湿性关节炎、痉挛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗，属于《发展中国家基本养老保险、工伤保险和未婚保险处方索引(2020年)》乙类种类。

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